MEDICAMENTOS GENERICOS VS MEDICAMENTOS DE MARCA

INTRODUCION ¿QUE SON LOS MEDICAMENTOS GENERICOS?

Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. En España y otros países, además, se agregan las siglas EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica).

Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS). También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento. Todos los fármacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia

CARACTERISTICAS DE LOS MEDICAMENTOS DE GENERICOS

1. Los medicamentos genéricos cuestan menos que los de marca

2. Puede haber diferentes medicamentos con el mismo nombre genérico.

3. Algunos medicamentos genéricos además de la sustancia principal (Aspirina, Acetaminofen o Ibuprofeno), contienen sustancias conocidas como aditivos. Los aditivos comunes son:

Atenuantes: para reducir la irritación estomacal
Estimulantes: como la cafeína para disminuir el dolor
Antihistamínico: para la relajación

CONTESTACIONES A PREGUNTAS A FAVOR DE LOS MEDICAMENTOS GENERICOS

¿Cuál es la diferencia entre un medicamento Genérico y uno de Marca?
Un medicamento de Marca es trabajado bajo un nombre comercial específico registrado por un laboratorio. En la mayor parte de los casos, los medicamentos de Marca todavía están con sus patentes registradas, significando esto que el laboratorio es la fuente exclusiva del producto, pero en muchos países estas patentes no tienen efecto y crean alternativas Genéricas para estos productos. Un medicamento Genérico está hecho con los mismos componentes activos en la misma forma de dosificación que un medicamento de Marca. El medicamento Genérico es terapéuticamente igual al medicamento de Marca pero es vendido bajo su nombre químico o "genérico"

¿Quien hace los medicamentos Genéricos?
Muchos son fabricados por los mismos laboratorios que hacen los medicamentos de Marca, otros son fabricados por distintos laboratorios alrededor del mundo especializados en la fabricación de Genéricos. Todos los laboratorios deben cumplir con las rigurosas normas impuestas por la FDA, WHO y la aprobación de la GMP


SEGÚN LA “LEY DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS” DE JULIO 2006

Sustitución por el farmacéutico

“Cuando se prescriba un medicamento que forme parte de un conjunto y que tenga un precio superior al de referencia, el farmacéutico deberá sustituirlo por el de menor precio e idéntica composición cualitativa y cuantitativa en principios activos, forma farmacéutica, vía de administración, dosificación y presentación que el medicamento prescrito y, en caso de igualdad de precio, por el medicamento genérico. En el caso de que la prescripción se efectúe por principio activo sometido a precio de referencia, el farmacéutico dispensará el medicamento de menor precio y, en caso de igualdad de precio, el medicamento genérico.”


OPINION

Los médicos están siendo atacados por recetar medicamentos de marca, debido a que hay muchos laboratorios y Casas que comercializan estos productos que ofrecen a los galenos atractivas comisiones según la cantidad de medicamentos que receten siempre que sean de las marcas que estas expeden. Con lo cual los médicos obtienen un ingreso extra. En este punto el problema puede ser más delicado pues se desdibuja la neutralidad e integridad de la profesión médica para convertirlos en unos peones en las ventas de determinadas Casas Comerciales.

Pero ¿Hasta qué punto esto es cierto? La comisión recibida por los médicos hoy en día casi ha desaparecido, ya ningún laboratorio regala coches ni nada que se le parezca solo por recetar sus medicamentos, eso ya forma parte del pasado. Por otro lado, los farmacéuticos si ganan con la venta y distribución de los medicamentos genéricos. Los “laboratorios” (si se les puede llamar así) llegan a un acuerdo con el farmacéutico, tipo 3x2, aunque en muchos casos es 7x1, esto quiere decir que el farmacéutico compra 1 y le regalan 6, una clara evidencia de la ganancia en el sector farmacéutico con los medicamentos genéricos.

Los defensores de los genéricos achacan los altos precios de los medicamentos de marca solo a la investigación y desarrollo que estos han sufrido, y presumen de ser tan baratos gracias a la caducidad de la patente.

Los laboratorios tardan cinco, diez o veinte años en producir un medicamento para una determinada enfermedad; tras su invención el estado le asegura 10 años en los cuales les pertenece la patente, y en los que pueden venderlos y obtener las ganancias que se merecen por esos años de esfuerzo. Posteriormente la patente caduca, y otros laboratorios pueden fabricarlos en masa. Estos últimos no son laboratorios en si, porque no investigan ni desarrollan nada, solamente saben cuál es el principio activo del medicamento original (medicamento de marca) y sus componentes principales, pero aparte este pseudolaboratorio añade sus propios excipientes y lo comercializan. En ocasiones el laboratorio está situado en un barco en mitad del mar y otras muchas veces no se sabe muy bien su procedencia.

Después de saber esto uno se pregunta ¿Pero sanidad no es la responsable de que cada medicamento este controlado?

Si, se supone. Sanidad tiene estipulado que cada medicamento tiene que tener un 80% de efectividad, mientras que a los de marca se les obliga a un 10%.

Aquí introduzco una palabreja nueva, bioequivalencia. Bioequivalencia es un término usado en farmacocinética para describir la equivalencia biológica in vivo que se espera de dos preparaciones de una misma droga por parte de laboratorios diferentes. Cuando se dice que dos productos son bioequivalentes, se espera que ambos sean, para todos los propósitos, IGUALES. Pero la realidad es que son diferentes.

Los medicamentos genéricos conservan el principio activo pero desarrollan el producto de otra forma y con excipientes diferentes, lo que hace que no sean asumidos por el organismo de la misma forma que el medicamento original. Esto último se puede demostrar con los antihipertensivos o los antibioticos. Por ejemplo: tomas un Augmentine de 500 mg (medicamento de marca), y para que te haga el mismo efecto su correspondiente genérico, Amoxicilina Clavulánico, hay que tomar 1 g.

Para terminar, si realmente se quiere demostrar cual es mejor, que se lo pregunten a los propios pacientes, ya que el año 2008 de todos los medicamentos que se vendieron en España un 78% eran de marca.

Realizado por Laura Maria Blazquez Recio de Medicina